negocio de ensayos clínicos

¿Qué es un ensayo clínico?

Las sustancias descubiertas a partir de la síntesis química, las plantas, los hongos del suelo, los organismos marinos, etc., se predicen como eficaces contra las enfermedades y seguras para el uso humano a través de experimentos de probeta y experimentos con animales. Las que se prueban se seleccionan como "candidatos a fármacos".En la etapa final de desarrollo de este "fármaco candidato", es necesario examinar la eficacia y seguridad en humanos en cooperación con personas sanas y pacientes.
Los resultados obtenidos de esta manera son revisados ​​por el gobierno, y los medicamentos que son aprobados como necesarios para el tratamiento de enfermedades y seguros de usar se convierten en "medicina".
Los ensayos en humanos generalmente se denominan "ensayos clínicos", pero los ensayos clínicos que utilizan "medicamentos candidatos" para recopilar resultados para la aprobación del gobierno se denominan particularmente "ensayos clínicos".Muchos ensayos clínicos se desarrollan cuidadosamente en tres fases.

Rol de la Oficina de Gestión de Ensayos Clínicos

La Oficina de Gestión de Ensayos Clínicos realiza el "trabajo de Coordinador de Investigación Clínica (CRC)" para apoyar a los investigadores o subinvestigadores, y el "trabajo de oficina de ensayos clínicos" para llevar a cabo los procedimientos administrativos relacionados con los ensayos clínicos.

Acerca de la participación en ensayos clínicos

1. Para los ensayos clínicos que han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional, los médicos primero llaman a los pacientes que cumplen con los criterios (las solicitudes de participación pueden hacerse a través de carteles, etc., o por carta).
2. Después de eso, el médico y el coordinador del ensayo clínico (CRC)* le darán un "documento de explicación del ensayo" que describe los detalles del ensayo, incluidas las ventajas y desventajas, y explica los detalles.
3. En base a todo esto, se le pedirá al paciente que haga un “juicio por sí mismo” sobre si puede o no participar en el ensayo clínico.
   Si acepta participar en un estudio, puede retirarse del estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

* Coordinador de ensayos clínicos (CRC)
Bajo la dirección del investigador o subinvestigador del ensayo clínico, consultaremos tantas veces como sea posible en nombre del médico que tiene un tiempo limitado para que el paciente no tenga que preocuparse por participar en el ensayo clínico.

Procedimiento operativo estándar de ensayo clínico (PDF)